Сирдалуд противопоказания и побочные действия. Сирдалуд – инструкция по применению
Препарат Сирдалуд принадлежит к миорелаксантам центрального действия. Воздействие направлено на передачу нервного сигнала в мышечной ткани. Активным составляющим препарата является тизанидин – релаксант скелетной мускулатуры, основная зона действия которого – спинной мозг. За счет данного вещества средство эффективным образом используется при повышенном тонусе мышечных масс, что выражается спазмами скелетной мускулатуры, судорогами. Рекомендуется использование также для снижения болевого порога при указанных патологиях. Сирдалуд имеет легкий анальгезирующий эффект.
Тизанидин усваивается очень быстро и полностью.
Оглавление [Показать]
Форма выпуска и составляющие
Сирдалуд производится в таблетированной форме. Драже имеют беловатый цвет. Таблетки плоские, круглые, со скошенными концами, с отметкой (таблетки 2 мг с кодом - OZ) или перекрещивающимися отметками (таблетки 4 мг с кодом - RL). Таблетки размещены в блистеры по 10 штук. В одной бумажной коробке - три блистера.
В состав препарата включены
Активное вещество тизанидин (присутствует в форме гидрохлорида тизанидина).
Дополнительные составляющие:
- Лактоза моногидрат;
- Стеариновая кислота;
- Целлюлоза микрокристаллическая;
- Кремния диоксид коллоидный без содержания воды.
Действие
Активное вещество тизанидин – миорелаксант центрального действия, влияющий на скелетную мускулатуру. Вещество оказывает стимулирующее воздействие также на альфа 2 – рецепторы спинного мозга и препятствует выделению возбуждающих аминокислот. Сумарное воздействие препарата на организм приостанавливает полисинаптическую передачу нервного сигнала и уделяет возможность снизить напряженность мышц.
Сирдалуд имеет свойство купировать болевые ощущения. Механизм влияния тиазидина предоставляет возможность использовать медикамент с целью устранения хронических и острых спазматических явлений мышц опорно-двигательного аппарата. Пациенты, принимавшие Сирдалуд, обретают возможность увеличения амплитуды активных движений. Результат после приема зависит от концентрации в крови объема тиазидина.
Активный компонент медикамента после перорального применения в течение короткого срока абсорбируется в органах ЖКТ. Максимальная концентрация в крови регистрируется через час после использования. Уровень биологической доступности действующего компонента достигает 34 %, а уровень связывания с сывороточными альбуминами – приблизительно 30 %.
Метаболизируется препарат в печени. Таким биотрансформациям подвергается основная часть лекарства, а более пассивные производные покидают организм с мочевыми выделениями. Протяжение полувыведения по приблизительным подсчетам - 3 часа.
Показания к использованию
Лекарственное средство Сирдалуд успешно используется при спастичности мышц скелета, вызванной неврологическими болезнями. Таблетки Сирдалуд успешно применяется с целью лечения остеохондроза шейной, грудной или поясничной частей. Использование препарата при указанных патологиях способствует расслаблению мышц, уменьшению болевого синдрома, позволяя повысить чувствительность при защемлении нервных окончаний.
Используется медикамент при:
- Рассеянном склерозе;
- Миелопатии хронического вида;
- Дегенеративных патологиях спинного мозга.
Используется Сирдалуд также при:
- Мышечных спазмах и ущемлении нервных корешков, сопровождающихся сильными болями, которые связаны с заболеваниями позвоночника;
- Спазмах мышечных масс;
- Состоянии после хирургических вмешательств на позвоночном столбе;
- Межпозвоночных грыжах (в комплексной терапии);
- Остеоартрозе тазобедренного сустава (в комплексной терапии);
- Лечении последствий ишемического или геморрагического инсульта.
Противопоказания
- Сверхчувствительность или непереносимость тиазидина, или других ингредиентов лекарства;
- Лактазный дефицит наследственного характера;
- Острая функциональная недостаточность печени.
Прием лекарственного средства не разрешается также несовершеннолетним пациентам.
Побочные явления
После использования Сирдалуда негативное восприятие со стороны организма регистрируется довольно редко. Основными побочными явлениями считаются падение кровяного давления и снижение частоты сердечных сокращений.
Возможны и следующие признаки:
- Бессонница;
- Головокружение;
- Быстрая утомленность при незначительных нагрузках;
- Нарушения пищеварительной системы;
- Ощущение сухости во рту;
- Слабость мышечных масс;
- Галлюцинации;
- Поражение печени токсинами.
Специальные указания
- Препарат Сирдалуд с осторожностью следует применять лицам пожилого (после 65 лет) и старческого возраста и пациентам с болезнями печени.
- Курс лечения не рекомендуется резко прекращать, во избежание развития астении или нарушений церебрального кровообращения;
- В период лечебного курса с включением в состав Сирдалуда использование спиртных деятельности мозга головы.
Превышение дозы возможна при приеме 300 миллиграмм средства.
Состояние передозировки отражается:
- Нарушениями пищеварительного тракта;
- Выраженной гипотензией;
- Миозом;
- Сбоем дыхательной функции и появлением коматозного состояния.
При таком случае полезны использование энтеросорбентов, симптоматическая терапия, форсированный диурез.
Взаимодействие с другими препаратами
Сирдалуд не следует использовать совместно с:
- Циметидином;
- Рофекоксибом;
- Пероральными противозачаточными средствами;
- Определенными фторхинолонами (Пефлоксацин, Юноксацин, Норфлоксацин).
Использование таких препаратов в комбинации с Сидалудом могут вызвать повышение плазменной насыщенности тизанидина, что становиться причиной удлинения промежутка QTc.
Медикамент с осторожностью нужно употреблять единовременно с медикаментами, удлиняющими промежуток QT (Азитромицин, Цизаприд).
При единовременном использовании с гипотензивными средствами вероятно выраженное снижение кровяного давления и брадикардия. При использовании с Рифампицином – снижение насыщенности тизанидина в плазме наполовину, что уменьшает терапевтическое воздействие Сирдалуда.
Курение попачки сигарет за день уменьшает биодоступность тизанидина на 30 %, поэтому при притяжательном лечебном курсе потребуется увеличение дозы препарата.
Антигистаминные медикаменты, снотворные и седативные средства могут повысить седативное воздействие тизанидина. Иные агонисты альфа 2 – адренорецепторов при совместном использовании с Сирдалудом негативным способом усиливают гипотензивный эффект.
Инструкция по использованию
Таблетки Сирдалуд предназначены для использования внутрь. Дозировку выбирает врач, исходя из состояния больного.
Начинать следует с дозы – 2 мг 3 раза в течение дня. Такая доза минимизирует рис. Если возникает необходимость, применяют дополнительную дозу в форме одного драже (2 мг или 4 мг, по усмотрению врача). Так как медикамент вызывает сонливость, дополнительную дозу рекомендуется принимать в вечерние часы, ближе ко сну.
При спастичности мышц скелета, в результате недугов неврологического характера, начинать следует с 6 мг (максимум). За день - в три приема. Дозу со временем повышают на 2 – 4 мг.
Наивысший терапевтический эффект фиксируется при ежедневной норме 12 – 24 мг в 4 приема в период равных интервалов времени.
Максимальная доза за день составляет – 36 мг.
При почечной недостаточности начальная норма должна не превышать 2 мг 1 раз в день. Дозу постепенно повышают, исходя из переносимости и результативности препарата.
Если необходимо получение выраженного результата, сперва повышают норму, однократного приема, а затем увеличивают кратность использования.
Использование Сирдалуда для беременных и кормящих грудью матерей не рекомендуется.
Миорелаксанты противопоказаны пациентам младше 17 лет.
Терапевтический цикл устанавливается лечащим специалистом, обычно не превышает 10 дней.
Препарат нужно хранить в сухом и огражденном от попадания естественного света месте, при температуре 25 градусов.
Использовать средство разрешается в течение 5 лет, со дня производства.
Цена
Стоимость таблеток Сирдалуд составляет около 360 рублей.
Аналоги
Заменяющими препаратами Сирдалуда, активный компонент которых тизанидин, являются:
- Тизанил;
- Тизалуд;
- Мидокалм;
- Тизандин – Тева;
- Сирдалуд MP.
Выбор аналога нужно обязательно согласовать с врачом, так как препарат имеет отдельные противопоказания.
Отзывы использующих
Вы можете оставить свои отзывы о препарате Сирдалуд, другим пользователям будет интересно:
Ирина
Уже три года мучаюсь с болями, причина которых - остеохондроз. Болят плечо, запястья, шея хрустит. Использовала мази, обезболивающие таблетки, рецепты народной медицины, особых изменений не почувствовала. Не хотела ложиться в больницу. Обратилась к врачу, он сказал, что можно принимать полноценное лечение и в домашних условиях. После сдачи определенных анализов назначил комплексное лечение, в состав которого входил Сирдалуд. Давление у меня нестабильное, что связано с периодом менопаузы. Исходя из этого, врач рекомендовал использование препарата начать с минимальной дозы, чтобы проверить реакцию организма на лекарство. Все прошло нормально, побочных явлений не наблюдалось, а боли прошли. Использую Сирдалуд периодически при обострениях заболевания. Помогает!
Владимир
У моего сына ДЦП. Заболевание выражается мышечными нарушениями. Он производил непроизвольные движения, наблюдались проблемы с мочеиспусканием, с процессом приема еды.
Было организовано лечение с включением сеансов массажа, специальными комплексами упражнений, а для нормализации мышечного тонуса в терапевтический курс включили Сирдалуд. Лекарство способствовало расслаблению спазма мышечных масс. Сыну стало легче заниматься в восстановительном центре. Появилась надежда, что хоть как-то можно облегчить его состояние. Постепенно скованность в движениях отступала. Прием Сирдалуда способствовал повышению результативности общего курса лечения. Хорошее средство!
Фармакология
Миорелаксант центрального действия. Основная точка приложения его действия находится в спинном мозге. Стимулируя пресинаптические α2-рецепторы спинного мозга, тизанидин подавляет высвобождение возбуждающих аминокислот, которые стимулируют рецепторы к N-метил-D-аспартату (NMDA-рецепторы). Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения. Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении мышечный тонус снижается. В дополнение к миорелаксирующим свойствам тизанидин оказывает также умеренно выраженный центральный анальгезирующий эффект.
Сирдалуд® эффективен как при остром болезненном мышечном спазме, так и при хронической спастичности спинального и церебрального генеза. Уменьшает спастичность и клонические судороги, вследствие чего снижается сопротивление пассивным движениям и увеличивается объем активных движений.
Миорелаксирующий эффект (измерение по шкале Ашворта и с помощью «маятникового» теста) и побочные реакции (снижение ЧСС и АД) препарата Сирдалуд® зависят от концентрации препарата в плазме крови.
Фармакокинетика
Всасывание
Тизанидин всасывается быстро и почти полностью. Cmax в плазме достигается примерно через 1 ч после приема препарата. По причине выраженного метаболизма при «первом прохождении» через печень среднее значение биодоступности составляет около 34%.
Сmах тизанидина составляет 12.3 нг/мл и 15.6 нг/мл после однократного и многократного приема тизанидина в дозе 4 мг, соответственно.
Одновременный прием пищи не влияет на фармакокинетику тизанидина. Хотя значение Cmax возрастает на 1/3, когда таблетку принимают после еды, считается, что это не является клинически значимым. Существенного влияния на всасывание (AUC) не отмечается. Тизанидин в диапазоне доз от 1 мг до 20 мг обладает линейной фармакокинетикой.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 30%.
Метаболизм
Тизанидин быстро и в значительной степени (около 95%) метаболизируется в печени. In vitro было показано, что тизанидин в основном метаболизируется изоферментом 1А2 системы цитохрома P450. Метаболиты неактивны.
Выведение
Среднее значение T1/2 тизанидина из системного кровотока составляет 2-4 ч. Препарат выводится преимущественно почками (приблизительно 70% дозы) в виде метаболитов; на долю неизмененного вещества приходится лишь около 4.5%.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 25 мл/мин) средняя Cmax препарата в плазме в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев, а конечный T1/2 достигает 14 ч, что приводит к увеличенной (примерно в 6 раз) системной биодоступности тизанидина (измеренной по AUC)/
Специфических исследований у пациентов с нарушением функции печени проведено не было.
Тизанидин преимущественно метаболизируется в печени, цитохромом CYP1A2, следовательно, нарушение функции печени может приводить к повышению системного воздействия препарата.
Данные по фармакокинетике у пациентов старше 65 лет ограничены.
Пол не оказывает влияния на фармакокинетические свойства тизанидина.
Влияние этнической и расовой принадлежности на фармакокинетику тизанидина не изучалось.
Форма выпуска
Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, на одной стороне выдавлена риска и код «OZ».
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный — 0.3 мг, стеариновая кислота — 3 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 74.412 мг, лактозы моногидрат — 80 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Дозировка
Сирдалуд® обладает узким терапевтическим индексом и высокой вариабельностью концентрации тизанидина в плазме крови пациентов, поэтому необходим тщательный подбор дозы.
Начальная доза 2 мг 3 раза/сут способна минимизировать риск развития побочных реакций. Дозу следует тщательно подбирать с учетом индивидуальных потребностей пациента.
Препарат назначают внутрь. Режим дозирования следует подбирать индивидуально.
При болезненном мышечном спазме обычно назначают по 2 мг или 4 мг 3 раза/сут. В тяжелых случаях можно дополнительно принять 2 мг или 4 мг (предпочтительно перед сном из-за возможного усиления сонливости).
Таблетки 2 мг и 4 мг можно разделить на две равные части.
При спастичности скелетных мышц, обусловленной неврологическими заболеваниями начальная суточная доза не должна превышать 6 мг, разделенных на 3 приема. Дозу следует повышать постепенно, на 2-4 мг, с интервалами от 3-4 до 7 дней. Обычно оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг, разделенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени. Не следует превышать дозу 36 мг/сут.
Опыт применения препарата Сирдалуд® у пациентов в возрасте 65 лет и старше ограничен. Рекомендуется начинать терапию с минимальной дозы с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.
Лечение пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 25 мл/мин) рекомендуется начинать с дозы 2 мг 1 раз/сут. Повышение дозы проводят малыми «шагами», с учетом переносимости и эффективности. Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1 раз/сут, после этого увеличивают кратность назначения.
Применение препарата Сирдалуд® у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени противопоказано. У пациентов с умеренно выраженным нарушением функции печени препарат следует применять с осторожностью; рекомендовано начинать терапию с минимальной дозы, с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.
Прерывание лечения
При прекращении терапии препаратом Сирдалуд® с целью уменьшения риска развития рикошетного повышения АД и тахикардии следует медленно снижать дозу до полной отмены препарата, в особенности у пациентов, получающих высокие дозы препарата в течение длительного времени.
Передозировка
К настоящему времени получено несколько сообщений о передозировке препарата Сирдалуд®, включая случай, когда принятая доза составила 400 мг. Во всех случаях выздоровление прошло без особенностей.
Симптомы: тошнота, рвота, снижение АД, удлинение интервала QTс, головокружение, сонливость, миоз, беспокойство, нарушение дыхания, кома.
Лечение: для выведения препарата из организма рекомендуется многократное назначение активированного угля. Форсированный диурез также, возможно, ускорит выведение препарата Сирдалуд®. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение.
Взаимодействие
При применении препарата Сирдалуд® вместе с ингибиторами цитохрома CYP1A2 возможно повышение концентрации тизанидина в плазме крови. В свою очередь, повышение концентрации тизанидина в плазме может приводить к симптомам передозировки препаратом, в т.ч. удлинению интервала QTc.
Совместное применение препарата Сирдалуд® с индукторами CYP1A2 может приводить к снижению концентрации тизанидина в плазме. Сниженный уровень тизанидина в плазме может приводить к снижению терапевтического эффекта препарата Сирдалуд®.
Противопоказанные комбинации препарата Сирдалуд®
Одновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином, которые являются ингибиторами цитохрома CYP1A2, противопоказано.
При применении препарата Сирдалуд® с флувоксамином или ципрофлоксацином отмечается соответственно 33-кратное и 10-кратное увеличению AUC тизанидина, соответственно. Результатом сочетанного применения может оказаться клинически значимое и продолжительное снижение АД, сопровождающееся сонливостью, головокружением, снижением скорости психомоторных реакций (в отдельных случаях вплоть до коллапса и потери сознания).
Не рекомендуется назначать тизанидин совместно с другими ингибиторами CYP1A2 — антиаритмическими препаратами (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидином, некоторыми фторхинолонами (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксибом, пероральными контрацептивами, тиклопидином.
Комбинации препарата Сирдалуд®, требующие соблюдения осторожности
Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении препарата Сирдалуд® с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, цизаприд, амитриптилин, азитромицин).
Гипотензивные препараты
Одновременное назначение препарата Сирдалуд® с гипотензивными препаратами, включая мочегонные, иногда может вызывать выраженное снижение АД (в отдельных случаях вплоть до коллапса и потери сознания) и брадикардию.
При резкой отмене препарата Сирдалуд® после применения вместе с гипотензивными препаратами отмечалось развитие тахикардии и повышение АД, которое в отдельных случаях может привести к острому нарушению мозгового кровообращения.
Рифампицин
Одновременный прием препарата Сирдалуд® и рифампицина приводит к 50% снижению концентрации тизанидина в плазме крови. Вследствие этого терапевтическое действие препарата Сирдалуд® может снижаться, что может иметь клиническую значимость для некоторых больных. Следует избегать длительного совместного применения рифампицина и тизанидина, при невозможности рекомендуется тщательный подбор дозы тизанидина (увеличение).
Системная биодоступность препарата Сирдалуд® у курящих мужчин (более 10 сигарет в день) снижена примерно на 30%. Длительная терапия препаратом Сирдалуд® курящих мужчин может требовать более высоких доз, чем средние терапевтические.
Алкоголь
Во время терапии препаратом Сирдалуд® следует избегать приема алкоголя, т.к. он может повысить вероятность развития нежелательных явлений (например, снижения АД и заторможенности). Сирдалуд® может усиливать подавляющее действие этанола на ЦНС.
Другие лекарственные средства
Седативные, снотворные препараты (бензодиазепин, баклофен) и другие препараты, такие как антигистаминиые препараты могут также усиливать седативный эффект тизанидина.
Следует избегать приема препарата Сирдалуд® с другими агонистами α2-адренорецепторов (например, клонидином) вследствие потенциального усиления гипотензивного эффекта.
Побочные действия
Побочные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,
Состав
В зависимости от формы выпуска, 1 таблетка Сирдалуда содержит 4 мг или 2 мг тизанидина . Также, в составе присутствуют вспомогательные вещества:
- МКЦ ;
- лактозы моногидрат ;
- стеариновая кислота ;
- кремния диоксид безводный коллоидный .
Форма выпуска
В упаковке 30 таблеток по 2 и 4 мг, в самом блистере содержится 10 таблеток, а в упаковке 3 блистера.
Таблетки по 2 мг: белые, плоские, круглые, на одной стороне линия, на другой – код «OZ».
Таблетки по 4 мг: белые, плоские, круглые, с одной стороны надпись«RL», с другой – перекрещивающиеся линии.
Фармакологическое действие
Является миорелаксантом центрального действия.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Тизанидин – релаксант скелетной мускулатуры, основное место его действия – спинной мозг. Данный препарат уменьшает повышенный тонус мышц скелета, снимает спазм, увеличивает силу произвольных сокращений. Сирдалуд эффективен при хронической спастичности церебрального и спинального генеза и при остром спазме мышц. Помимо этого он оказывает и легкий анальгезирующий эффект.
Тизанидин всасывается довольно быстро и фактически полностью. Самая большой показатель уровня концентрации препарата в плазме может наблюдаться примерно через час после его принятия. Вещество выводится почками.
Показания к применению Сирдалуда
От чего таблетки Сирдалуд? Показания к применению следующие:
- мышечный спазм , который связан с заболеваниями позвоночника (к ним относятся поясничный и шейный синдромы ), или который появился после вмешательства хирурга;
- спастичность мышц скелета при проявлении неврологических заболеваниях (склероз рассеянный , миелопатия хроническая , детский церебральный паралич , дегенеративные болезни спинного мозга ).
Противопоказания
У данного лекарства имеется ряд известных противопоказаний:
- индивидуальная непереносимость присутствующего в препарате компонента;
- значительные нарушения функций печени;
- детям и подросткам младше 18 лет.
С особой осторожностью необходимо принимать препарат пациентам, возраст которых больше 65 лет, а также пациентам с нарушениями функции почек.
Побочные действия
К побочным эффектам Сирдалуда относятся:
- головокружение , сонливость , нарушения сна , бессонница ;
- брадикардия , ;
- расстройства желудка , тошнота , сухость во рту ;
- повышенная утомляемость , мышечная слабость ;
- повышенная активность печеночных трансаминаз .
В результате резкого прекращения принятия Сирдалуда после длительного периода лечения может развиться тахикардия , повышение давления, что может привести к нарушению кровообращения мозга, так что дозу препарата следует снижать постепенно, вплоть до его полной отмены.
В результате клинических исследований были выявлены следующие нежелательные явления, частота проявления которых не выявлена:
- спутанность сознания , галлюцинации , вертиго ;
- затуманенное зрение ;
- печеночная недостаточность , гепатит ;
- синдром отмены , астения .
Инструкция по применению Сирдалуда (Способ и дозировка)
Лекарство принимается внутрь, доза определяется исходя из индивидуальных особенностей организма человека. Для минимизации риска проявления побочных эффектов начать следует с дозы – 1 таблетка (2 мг) или полтаблетки (4 мг) 3 раза в сутки.
При тяжелом мышечном спазме таблетки по 2 мг или 4 мг назначают 3 раза в сутки. В особо тяжелых случаях можно принять дополнительно перед сном дозу в 2 мг или 4 мг.
При проявлении спастичности скелетных мышц , которая может быть вызвана неврологическими заболеваниями, первоначальная доза - 6 мг в сутки, принимать в 3 приема. Повышать дозу необходимо постепенно, на 2-4 мг, интервал от 3 до 7 дней. Оптимальный эффект достигается при приеме 12-24 мг в день по 3-4 раза в сутки. Не стоит принимать дозу выше 36 мг в сутки.
Пациентами с нарушением функции почек начинать курс лечения необходимо с дозы 2 мг в сутки за один прием. Дозу повышают постепенно, малыми шагами, учитывая эффективность и переносимость лекарства.
Инструкция по применению препарата Сирдалуд МР
Препарат представляет собой капсулы, содержащие 6 мг тизанидина . Начальная доза Сирдалуда составляет 1 капсула в день. Постепенно дозу можно увеличивать на 6 мг с интервалом от 3 до 7 дней. Для большей части пациентов оптимальная доза составляет 12 мг в сутки. В редких случаях дозу можно увеличить до 24 мг (4 капсулы) в день.
Уколы данного препарата может назначить исключительно врач.
Передозировка
Передозировка препаратом Сирдалуд Тиназидин может выражаться следующим образом:
- снижение артериального давления ;
- рвота , тошнота ;
- сонливость , головокружение , беспокойство , миоз ;
- кома , нарушение дыхания .
Лечение: многократное принятие активированного угля и форсированный диурез ускорят выведение препарата из организма. После выведения проводят симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Одновременное потребление лекарства с ингибиторами цитохрома CYP1A2 приводит в повышению уровня тизанидина в плазме, что в свою очередь, приводит к появлению симптомов передозировки. Одновременное потребление Сирдалуда с индукторами CYP1A2 приводит к снижению уровня тизанидина, что вызывает снижение лечебных свойств препарата.
Противопоказано применение Сирдалуда вместе с флувоксамином , ципрофлоксацином . Результатом одновременного применения может быть значительное снижение артериального давления, которое сопровождается головокружением и сонливостью, в отдельных случаях – потерей сознания.
Не рекомендовано принимать лекарство с антиаритмическими препаратами (такими как Пропафенон , мексилетин , амиодарон ), некоторыми фторхинолонами (норфлоксацин , эноксацин , перфлоксацин ), циметидином , тиклопидином , пероральными контрацептивами , рофекоксибом .
С осторожностью необходимо принимать Сирдалуд с теми препаратами, которые удлиняют интервал QT (амитриптилин , цизаприд , азитромицин и др.).
Применение Сирдалурда вместе с рифампицином снижает содержание тизанидина в плазме и, соответственно, уменьшает лечебный эффект от применения препарата.
Лечение препаратом курящих мужчин может потребовать увеличение дозы. Следует избегать принятия алкоголя, так как лекарство может усилить отрицательное влияние алкоголя на центральную нервную систему. Седативный эффект Сирдалуда могут усилить снотворные, седативные и антигистаминные препараты.
Условия продажи
Лекарство отпускается по рецепту.
Условия хранения
Хранить при температуре не превышающей 25 °С, в месте, недоступном для детей.
Срок годности
Срок годности составляет 3 года.
Особые указания
Препарат не рекомендуется принимать пациентам, имеющим непереносимость галактозы , а так же страдающим тяжелой формой недостаточности лактазы или же глюкозной/галактозной мальабсорбцией , в связи с наличием в составе лактозы.
Поскольку одним из побочных действий препарата является сонливость , крайне рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля или выполнения работ, связанных с механизмами или машинами.
Аналоги Сирдалуда
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогом Сирдалуда по форме выпуска и составу является Тизалуд . Также по составу аналогом является Мидокалм, который выпускается как в покрытых пленкой таблетках, так и в виде раствора для инъекций.
Цена на аналоги Сирдалуда: Тизалуд стоит от 55 до 72 грн.; Мидокалм в зависимости от формы выпуска – от 67 до 98 грн.
Мидокалм или Сирдалуд: что лучше?
Сирдалуд является в большей степени современным препаратом, имеющим лекарственную форму, позволяющую принимать его один раз в день, в то время как Мидокалм более изучен врачами, имеет более широкие показания к применению. Побочные эффекты у обоих препаратов схожие.
Сирдалуд – это миорелаксант центрального действия нового поколения, воздействующее на передачу нервного импульса в мышечной ткани. Активное действующее вещество лекарственного препарата – тизанидин.
Основной эффект обусловлен уменьшением спастичности и клонических судорог, как следствие уменьшается сопротивление пассивным движениям и возрастает объем активных движений.
Действующее вещество Сирдалуд оказывает центральное расслабляющее воздействие на поперечно-полосатую мускулатуру опорно-двигательного аппарата человека. Помимо миорелаксирующего эффекта препарат проявляет умеренно-обезболивающее действие.
После приема внутрь, активное вещество Сирдалуд быстро и практически полностью абсорбируется. Уже через 1 час достигается максимальная концентрация в плазме крови.
Длительное высвобождение тизанидина из лекарственной формы Сирдалуд в капсулах с модифицированным высвобождением обуславливает “смягченный” фармакокинетический профиль – это обеспечивает поддержание стабильной терапевтической концентрации тизанидина в плазме крови на протяжении 24 ч.
Механизм фармакологического действия Сирдалуд основан на способности его основного действующего вещества влиять на определенные рецепторы, провоцируя подавление нейронов спинного мозга, отвечающих за мышечный тонус.
Показания к применению Сирдалуд
- восстановительный период после операции (например, оперативное вмешательство на позвоночнике по поводу грыжи или операции на суставах),
- при заболеваниях позвоночника (синдромы шейный и поясничный).
- церебральный паралич,
- цереброваскулярные болезни,
- рассеянный склероз,
- хроническая миелопатия,
- разрушительные процессы в спинном мозге.
Прием пищи и половая принадлежность пациента на всасывание и выведение препарата из организма влияния не оказывает. В инструкции по применению Сирдалуд влияние этнической и расовой принадлежности на фармакокинетику не указано.
Инструкция по применению Сирдалуд, дозировка
Препарат обладает узким терапевтическим индексом и высокой вариабельностью концентрации действующего вещества в плазме крови – необходим тщательный подбор дозировки в зависимости от состояния и чувствительности пациента.
Таблетки и капсулы Сирдалуд назначают внутрь. Как говорилось, режим дозирования следует подбирать индивидуально. Важно начать с минимальной дозы.
С интервалом 3-7 дней можно повышать дозировку на 2-4 мг. Оптимальной терапевтической дозой обычно становится доза в 12-24 мг/сутки (разделить на 3-4 приема через 3-5 часов).
Общие указания по дозировке таблеток:
При болезненных мышечных спазмах применяется по 2-4 мг 3 раза в сутки. При явно выраженном спазме возможен прием перед сном дополнительно 2-4 мг препарата.
При спастичности скелетных мышц, обусловленной неврологическими заболеваниями рекомендуется начинать со стандартной дозировки 2 мг \ 3 раза в сутки. Затем возможно постепенное увеличение дозы на 2-4 мг с интервалами от 3-4 до 7 дней.
В большинстве случаев оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг, разделенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени.
Но не следует торопиться и начинать прием Сирдалуд в повышенной дозировке - это существенно увеличивает риск развития побочных эффектов.
Не превышайте максимальную суточную дозу 36 мг.
Дозировка капсул Сирдалуд
Как и таблетки, капсулы Сирдалуд принимают внутрь в индивидуальном режиме, начиная с малых доз.
Начальная суточная доза составляет 6 мг (1 капсула). При необходимости суточную дозу увеличивают пошагово (ступеньками) – на 6 мг (1 капсула) с интервалами 3-7 дней.
В большинстве случаев оптимальная доза составляет 12 мг в сутки (2 капсулы). Редко может потребоваться увеличение суточной дозы до 24 мг.
Особые указания
Опыт применения препарата у пациентов младше 18 лет ограничен. Применение препарата Сирдалуд у данной категории пациентов не рекомендуется.
Для людей пожилого возраста применение данного лекарственного средства возможно только под тщательным наблюдением врача.
Во время терапии препаратом Сирдалуд следует избегать приема алкоголя – он может повысить вероятность развития нежелательных явлений (например, снижения АД и заторможенности).
Одновременное назначение Сирдалуда с антигипертензивными препаратами, включая мочегонные, иногда может вызывать снижение АД и брадикардию.
Побочное действие Сирдалуд
- сонливость;
- слабость;
- головокружение;
- галлюцинации;
- бессонница;
- нарушения сна;
- брадикардия;
- снижение АД;
- выраженное снижение АД вплоть до коллапса и потери сознания;
- сухость во рту;
- тошнота;
- желудочно-кишечные расстройства;
- мышечная слабость;
- повышенная утомляемость.
Выраженность побочных действий зависит от дозировки Сирдалуд - чем она выше, тем более явно могут проявляться побочные эффекты.
Если вы почувствуете сильные побочные влияния препарата или облегчение гипертонуса и болей не наступит в течение первых двух-трех дней приема Сирдалуда, необходимо обратиться к лечащему врачу для коррекции схемы лечения или замены препарата.
Передозировка
- Нарушения сердечно-сосудистой системы (понижение артериального давления);
- Нарушения нервной системы (нарушение дыхания, повышение возбудимости, беспокойство, сонливость, головокружение);
- Нарушения пищеварительной системы (тошнота, рвота);
- Развитие коматозных состояний.
Есть несколько сообщений о превышении дозировки Сирдалуда, включая случаи приема препарата в дозе 400 мг. Все пациенты выздоровели.
При нарушении инструкции и передозоровке – рекомендуется симптоматическое лечение, назначение энтеросорбентов, также эффективен форсированный диурез.
Противопоказания к употреблению Сирдалуд
Препарат Сирдалуд нельзя применять в лечении у пациентов:
- Необходимость одновременного применения сильных ингибиторов цитохрома Р450 1А2 (CYP1A2), например, флувоксамина и ципрофлоксацина;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
- С острыми формами заболеваний печени;
- Также детям в возрасте до 18 лет препарат можно принимать только в очень сложных случаях и только с разрешения доктора и под его присмотром.
В следующих случаях необходимо соблюдать особую осторожность – при нарушении функции почек, умеренно выраженных нарушений функций печени, возрасте старше 65 лет.
Аналоги Сирдалуд, список препаратов
Аналоги Сирдалуд по действующему веществу и области применения, список препаратов:
- Мидокалм,
- Тизанидин,
- Тизалуд
Следует понимать, что инструкция по применению Сирдалуд, цены и отзывы к аналогам не относятся и не могут использоваться как руководство по назначению лечения\дозировок и другим действиям. Все лечебные процедуры, в том числе замену Сирдалуд на аналог должен производить компетентный специалист. Не следует заниматься самолечением!
Действующим веществом Сирдалуда
является тизанидин. Тизанидин
– миорелаксант центрального действия, оказывающий влияние на скелетную мускулатуру. Главным местом приложения механизма действия Сирдалуда является пресинаптические α2 –рецепторы спинного мозга. В результате действия тизанидина происходит стимуляция пресинаптических α2 –рецепторов с дальнейшим ингибированием продукции аминокислот с возбуждающим эффектом, которые стимулируют NMDA-рецепторы (рецепторы к N-метил-D-аспартату). Благодаря этому происходит подавление на уровне промежуточных спинномозговых нейронов передачи возбуждения полисинаптическим путем. Так как этот путь передачи возбуждения является главным в этиологии повышенного мышечного тонуса, то при действии Сирдалуда
он снижается.
Тизанидин обладает так же умеренным центральным обезболивающим эффектом. Препарат используется при хронических и острых спастических заболеваниях церебрального и спинального генеза. Сирдалуд уменьшает клонические судороги и спазмы, а так же увеличивает силу сокращений произвольного характера скелетных мышц.
Тизанидин всасывается почти полностью и быстро. Сmax в плазме крови наблюдается приблизительно через 60 минут после приема Сирдалуда
. Среднее значение биодоступности в связи с выраженным метаболизмом и первичным прохождением через печень составляет примерно 34%.
При внутривенном введении препарата в период равновесного состояния средний показатель объема распределения составляет 2,6 л/кг массы тела. 30% действующего вещества связываются плазменными белками. Линейный характер фармакокинетики тизанидина наблюдается в диапазоне доз от 4 мг до 20 мг. Учитывая очень небольшую межиндивидуальную вариабельность фармакокинетических данных (AUC и максимальная плазменная концентрация) удается прогнозировать концентрацию действующего вещества в плазме крови у больных, которые принимают Сирдалуд
внутрь. Половая принадлежность не изменяет фармакокинетику тизанидина.
Метаболиты препарата неактивны. Метаболизм преимущественно происходит в печени. Период полувыведения в среднем составляет 2-4 часа. Элиминация – почками (примерно 70% от введенной дозы) в виде метаболитов. Незначительная часть тизанидина выводится в неизменном виде (2,7%).
При почечной недостаточности с клиренсом креатинина меньше 25 мл/мин наблюдается повышение в 2 раза показателя средней максимальной концентрации в плазме крови (по сравнению со здоровыми волонтерами). Так же происходит удлинение конечного периода полувыведения до 14 часов, из-за чего AUC увеличивается в 6 раз (в среднем).
Не оказывает влияния на фармакокинетику тизанидина прием пищи одновременно с приемом препарата. Однако при этом наблюдается повышение максимальной концентрации в плазме крови тизанидина. Считается, что такое повышение не имеет клинического значения. Прием пищи не оказывает влияния и на AUC (абсорбцию).
Показания к применению
Спазм скелетной мускулатуры, обусловленный неврологической патологией (рассеянный склероз, дегенеративные заболевания спинного мозга, церебральный паралич, хроническая миелопатия, нарушение мозгового кровообращения и др.).Мышечный болезненный спазм:
При функциональных и статических заболеваниях позвоночника (радикулярный, шейный синдром);
в послеоперационном периоде после оперативных вмешательств (например, после операции по поводу остеоартроза тазобедренного сустава, межпозвоночной грыжи).
Способ применения
Спазм скелетных мышц, обусловленный неврологической патологиейДозировка подбирается врачом индивидуально в зависимости от клинической картины и реакции пациента на препарат. Начальная доза не должна превышать 6 мг/сутки. Дозу разделяют на 3 приема препарата. С интервалом 3-7 дней можно повышать дозировку на 2-4 мг. Оптимальной терапевтической дозой обычно становится доза в 12-24 мг/сутки (разделить на 3-4 приема через одинаковый промежуток времени). Не рекомендуется превышать дозировку свыше 36 мг/сутки.
Болезненный мышчный спазм
Сирдалуд
применяют по 2-4 мг 3 р/сутки. При выраженном спазме допускается прием перед сном еще 2-4 мг препарата.
Для пациентов пожилого возраста
Руководствуясь фармакокинетическими параметрами, можно предположить, что почечный клиренс препарата у пожилых лиц может быть очень замедлен. Применение препарата допускается только под тщательным врачебным контролем. Клинический опыт применения Сирдалуда
у данной категории лиц ограничен.
При почечной недостаточности
Стартовая доза для больных с почечной недостаточностью и уровнем клиренса креатинина меньше 25 мл/мин – 2 мг/сутки в один прием. Постепенно можно повышать дозировку препарата с учетом эффективности и переносимости. Обычно для получения более сильного терапевтического эффекта сначала повышают дозу, которую следует принимать один раз в сутки, в случае хорошей переносимости увеличивают и кратность приема.
Побочные действия
При приеме Сирдалуда в низких дозах для терапии болезненного мышечного спазма побочные действия обычно развиваются редко, незначительно выражены и преходящи.Редкие (от ≥ 0,01 до ≤0,1%): желудочно-кишечные нарушения, тошнота, повышение активности печеночных трансаминаз транзиторное.
Частые эффекты (от ≥1 до ≤10%): слабость, сонливость, невыраженная гипотензия, головокружение, сухость слизистой полости рта.
В случае назначения более высоких дозировок Сирдалуда (при лечении спастичности) побочные действия могут быть более выражены и развиваться чаще, что не является показанием к отмене препарата.
Частые эффекты (от ≥1 до ≤10%): брадикардия, артериальная гипотензия.
Редкие (от ≥ 0,01 до ≤0,1%): расстройства сна, мышечная слабость, бессонница, галлюцинации.
Очень редкие (≤0,01%): гепатит острый.
Противопоказания
Выраженные нарушения печеночных функций;повышенная индивидуальная чувствительность к тизанидину или другому компоненту Сиралуда;
комбинация флувоксамина с тизанидином.
Беременность
Исследования на животных (кроли и крысы) не выявили тератогенного действия на плод. Однако не проводились контролируемые исследования применения Сирдалуда у беременных и кормящих матерей. Сирдалуд не рекомендуется назначать беременным, за исключением случаев превышения пользы от применения препарата над возможным риском действия на плод (новорожденного). Эксперименты на животных показали, что тизанидин в незначительных количествах проникает в грудное молоко, поэтому назначение кормящим матерям не рекомендуется.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нельзя назначать Сирдалуд пациентам, которые принимают ингибиторы CYP1 А2 и флувоксамин.Необходима осторожность в случае комбинации с другими ингибиторами CYP1 А2 (амиодарон, пропафенон, мексилетин, циметидин, пефлоксацин, эноксацин, ципрофлоксацин, норфлоксацин, пероральные гормональные контрацептивы, рофекоксиб и тиклопидин). В этом случае возможны головокружение, снижение способностей к психомоторной работе, головокружение.
При одновременном применении гипотензивных средств (и/или диуретиков) и Сирдалуда возможны брадикардия и артериальная гипотензия.
Потенцируют седативное действие Сирдалуда седативные средства и алкоголь.
Передозировка
Есть несколько сообщений о превышении дозировки Сирдалуда , включая случаи приема препарата в дозе 400 мг. Все пациенты выздоровели. Признаки передозировки: тошнота, артериальная гипотензия, рвота, головокружение, беспокойство, миоз, нарушение дыхания, сонливость, кома.Лечение: назначение энтеросорбентов (активированный уголь) многократно, симптоматическое лечение, эффективен форсированный диурез.
Форма выпуска
Таблетки по 2; 4 мг. В блистере – 30 таблеток.Условия хранения
При комнатной температуре в месте, удаленном от детей.Состав
Активный компонент: тизанидин.Неактивные компоненты: коллоидный диоксид кремния безводный, стеариновая кислота, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза безводная.
Дополнительно
Описаны нарушения печеночный функций, ассоциированные с приемом тизангидина, которые редко встречались при приеме дозы до 12 мг/сутки. Поэтому рекомендуется проводить контроль печеночных показателей 1 раз в 30 дней на протяжении первых 4 месяцев приема Сирдалуда теми больными, которым его принимают в дозировке, большей 12 мг/сутки. Так же необходим мониторинг печеночных показателей при присоединении симптомов, которые могут указывать на нарушение функции печени (необъяснимая тошнота, усталость, потеря аппетита). Если наблюдается стойкое повышение трансаминаз (АсАТ, АлАТ) в 3 раза и выше, прием препарата прекращают.Пациентам, которые отмечают сонливость при приеме Сирдалуда, необходимо воздержаться от работ, которые связаны с необходимостью хорошей реакции и высокой концентрации внимания.
Основные параметры
Название: | СИРДАЛУД |
Код АТХ: | M03BX02 - |
Немного фактов о товаре:
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке сайт: от 211
Немного фактов
Сирдалуд - миорелаксант из группы антагонистов альфа2-адренорецепторов, обладающий противоспазматическими свойствами. Оказывает действие на нейронные сети восходящего тракта спинного мозга. Угнетает полисинаптические рефлексы, за счет чего уменьшается выраженность спастических болей и клонических судорог.
Нозологическая классификация болезней (МКБ-10)
Миорелаксант центрального действия применяется в терапии заболеваний, вызванных патологическими нейрофизиологическими реакциями:
- G35 - хроническое аутоиммунное заболевание, сопровождающееся поражением головного и спинного мозга (рассеянный склероз);
- G80 - патологии ЦНС, вызванные повреждением тканей одного или нескольких отделов головного мозга (детский церебральный паралич);
- G95.9 - дегенеративные процессы в спинном мозге неуточненной этиологии (миелопатия);
- I69 - осложнения цереброваскулярных патологий;
- M16 - остеоартроз тазобедренных суставов;
- M42 - дегенеративные изменения в суставах позвоночного столба (остеохондроз);
- M54.1 - корешковый синдром;
- M54.3 - компрессия или воспаление седалищного нерва;
- M54.4 - прострелы в пояснице, спровоцированные поражением седалищного нерва;
- R25.2 - приступообразное сокращение мышц.
Форма производства и лекарственный состав
Сирдалуд выпускается в виде плоских цилиндрических таблеток со скошенным краем, на одной из сторон которых вытеснена надпись «OZ» или «RL». Лекарственный состав представлен следующими компонентами:
- тизанидин (2 мг или 4 мг);
- полисорб;
- октадекановая кислота;
- молочный сахар.
Белые таблетки упаковываются в ячейковые блистеры по 10 штук. В бело-голубой коробке содержится 30 таблеток вместе с инструкцией по применению миорелаксанта.
Фармакологическое действие
Тизанидин относится к антагонистам альфа2-адренорецепторов, снижающим тонус мышечных волокон скелетной мускулатуры. Ключевым местом воздействия Сирдалуда является спинной мозг. Его компоненты препятствуют высвобождению аминокислот, которые влияют на активность NMDA-рецепторов. Угнетение полисинаптических путей передачи импульсов на уровне межнейронных связей приводит к снижению напряжения в мышцах и, как результат, устранению симптомов гипертонуса мышечных волокон.
Миорелаксант обладает выраженным обезболивающим действием. Его используют для купирования сильных болей при развитии острых или вялотекущих спастических патологий спинальной или церебральной этиологии. При применении таблеток уменьшаются клонические спазмы, а также частота возникновения судорог.
Фармакокинетические свойства
Сирдалуд всасывается в плазму крови через тонкий кишечник. Пик сывороточной концентрации тизанидина наблюдается через 50-60 минут после приема таблеток. Более 34% лекарственных компонентов метаболизируются в печени. Половая принадлежность никак не сказывается на фармакокинетических свойствах антагониста альфа2-адренорецепторов.
Период полувыведения лекарственных продуктов распада составляет в среднем 3 часа. Не менее 70% метаболитов элиминируются почками, оставшаяся часть выводится желчью вместе с каловыми массами в неизменном виде. При нарушении клубочковой фильтрации средний плазменный уровень тизанидина повышается в 2 раза. У больных с недостаточностью почек период полувыведения метаболитов препарата увеличивается до 11-14 часов.
Показания к применению
Антиспастическое средство применяется в паллиативной терапии болевого синдрома, спровоцированного функциональным или органическим поражением нейронных сеток в головном или спинном мозге. Показаниями к назначению миорелаксанта считаются:
- остеохондроз позвоночника;
- хроническая миелопатия;
- клонические судороги;
- мышечные спазмы в послеоперационном периоде;
- судороги на фоне детского церебрального паралича;
- спазмы мышц при нарушении мозгового кровообращения.
Таблетки Сирдалуд могут использоваться для облегчения состояния больных при опийной наркомании и алкоголизме. Тизанидин нормализует тонус скелетной мускулатуры, благодаря чему снижается вероятность появления мышечных спазмов и судорог.
Дозировочный режим
Миорелаксирующее средство имеет узкий фармакотерапевтический диапазон, но достаточно высокую вариабельность плазменной концентрации тизанидина у пациентов разных категорий. В связи с этим терапию начинают с приема не более 2 мг препарата в день. По мере изменения дозировочного режима определяется оптимальная терапевтическая доза Сирдалуда.
Дозировка во многом зависит от формы заболевания и характера патологических нейрофизиологических реакций:
- мышечные спазмы - до 4 мг три раза в сутки;
- миелопатия - до 8 мг три раза в сутки;
- судороги на фоне неврологических нарушений - по 2 мг три раза сутки на протяжении 3-7 дней, затем - по 6-8 мг три-четыре раза в сутки.
Суточная доза антиспастического лекарства не может превышать 36 мг. Несоблюдение рекомендаций чревато передозировкой и возникновением нежелательных эффектов со стороны ЦНС, ЖКТ и других систем.
Особые указания
Опыт применения противоспазматического препарата в терапии детей и подростков ограничен. В связи с риском обострения побочных эффектов таблетки не используют в педиатрии. При наличии строгих показаний, таких как клонические судороги при ДЦП, лечение проводят в стационаре под наблюдением медперсонала.
Больным после 65 лет с осторожностью назначают миорелаксант из-за возможного нарушения функций почек. Фармакотерапию начинают с 2 мг тизанидина в день, повышая дозу с периодичностью в 5-7 дней.
При тяжелой недостаточности печени Сирдалуд не используют, т.к. большая часть его компонентов расщепляется и инактивируется в паренхиме. С осторожностью нужно использовать миорелаксант при умеренном повреждении тканей печени. Быстрое увеличение дозы тизанидина чревато развитием интоксикации.
Если скорость гломерулярной фильтрации не превышает 25 мл в минуту, стартовая доза противоспазматических таблеток составит 2 мг. Дозировку увеличивают постепенно до тех пор, пока не будет достигнуто оптимальное соотношение терапевтической дозы и нормальной переносимости препарата.
Гестация и лактация
Испытания на крысах и кроликах не выявили тератогенной активности лекарства. Но Сирдалуд не применялся в контролируемых исследованиях при лечении пациенток в период гестации и кормления грудью. В связи с этим миорелаксант не рекомендуется использовать во время беременности при отсутствии серьезных показаний.
Эксперименты на млекопитающих доказали, что примерно 20% лекарственных метаболитов экскретируются с грудным молоком. Поэтому при приеме таблеток во время лактации рекомендуется перевести младенца на искусственное вскармливание.
Совместимость с алкоголем
Алкоголь потенцирует седативно-снотворную активность таблеток, поэтому комбинировать их с этанол содержащими напитками нежелательно.
Взаимодействие с медикаментами
Лекарство не сочетают с приемом ингибиторов CYP1A2 по причине повышения сывороточной концентрации тизанидина. Увеличение уровня активных компонентов в кровотоке чревато передозировкой и возникновением нежелательных эффектов, а также увеличением периода их полувыведения.
Из-за возможного развития брадикардии, аритмии и других осложнений не рекомендуется сочетать миорелаксант с:
- индукторами CYP1A2;
- антигистаминными лекарствами;
- оральными контрацептивами;
- противоаритмическими таблетками;
- фторхинолоновыми антибиотиками;
- антигипертензивными средствами;
- антипсихотиками.
Сочетанный прием антагониста альфа2-адренорецепторов с медикаментами центрального действия и наркотическими анальгетиками чреват усилением седативного действия. В связи с высокой вероятностью возникновения аддиктивного антигипертензивного эффекта, запрещается комбинировать таблетки с другими антагонистами адренорецепторов.
Передозировка
В случае приема более 40 мг тизанидина у пациентов развивается передозировка, проявлениями которой могут стать:
- респираторный дистресс;
- снижение АД;
- тошнота;
- рвотные позывы;
- сонливость;
- тревожность;
- брадикардия;
- паралитический миоз;
- головокружение.
Для скорейшего выведения лекарственных веществ из организма рекомендуется принять активированный уголь. При ухудшении самочувствия показан форсированный диурез.
Побочные эффекты
В большинстве случаев Сирдалуд не вызывает побочных реакций. Патологическая симптоматика проявляется в случае передозировки и при гиперчувствительности к компонентам миорелаксанта:
- расстройства стула;
- головокружение;
- гипотензия;
- быстрая утомляемость;
- сонливость;
- обезвоживание слизистой рта;
- рвота.
При комбинировании таблеток с наркотическими анальгетиками и ингибиторами CYP1A2 у некоторых больных диагностировали брадикардию, гепатит и галлюцинации. Появление вышеперечисленных эффектов является основанием для отказа от терапии.
Противопоказания к применению
Не следует принимать противоспазматические таблетки при:
- гиперчувствительности к тизанидину;
- тяжелой недостаточности почек;
- беременности и лактации;
- язвенной болезни желудка.
Лекарство не назначают, если скорость клубочковой фильтрации не превышает 20 мл в минуту, т.к. при тяжелой почечной недостаточности риск передозировки увеличивается на 55%.
Аналоги
Заменить Сирдалуд можно миорелаксантами из той же фармакологической группы:
- Занафлекс;
- Тизанидин-Ратиофарм;
- Миоластан;
- Тизанил-Тева;
- Муксомед;
- Тизалуд.
Условия продажи и хранения
Противоспазматический медпрепарат продается только по рецепту. Таблетки хранятся в оригинальной упаковке в проветриваемом месте при комнатной температуре не более 5 лет.
Подробней про миорелаксанты:
Сфера применения
Помимо комплексной терапии препарат может применяться однократно.
Без консультации специалиста принимать Сирдалуд категорически не рекомендуется.
Противопоказания для применения
К противопоказаниям относятся:
- почечная недостаточность всех форм;
- нарушение функций печени;
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- применение совместно с препаратом Флувоксамин;
- период беременности и грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
Дозировка и важные нюансы терапии
Препарат Сирдалуд чаще используется для комплексной и продолжительной терапии по нормализации тонуса мышц. Дозировка подбирается индивидуально, как и план и продолжительность лечения.
Определяя оптимальную дозу для конкретного больного, врач отталкивается от выраженности симптомов заболевания и от восприимчивости организма к действующему веществу препарата. В начале терапии чаще назначают 2 мг действующего вещества трижды в сутки.
Уже через пару дней дозировка может достичь 8 мг за один прием. В сутки же количество выпитого лекарства в среднем от 15 до 25 мг. Доза свыше 35 мг в сутки считается опасной и чрезмерной.
Все потому, что у людей в преклонном возрасте существенно замедлен клиренс почек. Ввиду этого выведение средства происходит замедленно и в крови скапливаются метаболиты. При отсутствии контроля и своевременных мер это может привести к передозировке и тяжелым последствиям для пациента.
Пациентам с почечной недостаточностью в исключительных случаях может быть прописан Сирдалуд, но суточная доза обычно не превышает 6 мг. Так же требуется постоянное наблюдение врача.
Прием препарата может усугубить гипотензию у лиц, страдающих от пониженного давления. Резкое и значительно снижение артериального давление может привести к полной потере сознания и коллапсу.
При продолжительном приеме свыше 12 мг препарата сутки следует контролировать пробы печени не реже одного раза в месяц. Так же эта мера необходимо при наличии признаков нарушения функций печени. Если показатели АЛТ и АСТ в сыворотке стабильно повышены в три и более раз, то прием лекарства нужно прекратить.
Исследований касаемо того, влияет ли тизанидин на плод, поступая в организм беременной женщины, не проводились. По этой причине прием препарата в период вынашивания ребенка не рекомендуется. Лечение Сирдалудом в период лактации так же следует исключить по аналогичной причине.
Сочетать прием с употреблением алкоголя не рекомендуется, поскольку сила действия миорелаксанта в этом случае будет сведена к нулю. Противопоказанием к применению является детский возраст до 18 лет.
Случаи передозировки и побочные эффекты
Симптомы передозировки препаратом начинают проявляться, как правило, при дозе 42 мг в сутки.
Пациент начинает испытывать сонливость, рвотные позывы и головокружение. Частота сердечного ритма усиливается, открывается рвота.
Давление существенно снижается. В тяжелых случаях следует затруднение дыхания и кома.
Для быстрого выведения лекарства требуется активированный уголь. Его прием позволит нормализовать работу желудочно-кишечного тракта, избавив от тошноты и рвоты. Форсированный диурез так же поможет очистить организм. Далее проводится симптоматическое лечение.
Побочные явления от приема препарата Сирдалуд не многочисленны и, судя по отзывам врачей и пациентов, а также клиническим исследованиям, они проявляются лишь при повышенной дозе лекарства.
Легкое недомогание, сонливость, сухость во рту и тошнота могут появиться при дозировке свыше 12 мг в сутки. Если специалист считает оправданным решение о повышении дозы, то перечисленные побочные эффекты не становятся причиной для отмены препарата.
К более серьезным и тревожным побочным действиям относятся:
- бессонница;
- тревожность;
- тошнота со рвотой;
- головокружение, обусловленное гипотензией;
- брадикардия.
Помимо этого исследования показали, что при дозировке свыше 24 мг в сутки возможны появления проблем с печенью. Ввиду этого рекомендуется наблюдаться у специалиста и не реже одного раза в год проходить комплексное обследование печени. Так же поступали жалобы больных на появление тахикардии и галлюцинаций.
С осторожностью следует принимать Сирдалуд с такими лекарственными средствами: Амиодарон, Рофекоксиб, Пефлоксацин, Циметидин и всем перечнем гормональных оральных контрацептивов.
- Что нужно знать об увеличении шейки матки: причины развития патологии, методы лечения, диагностики и профилактики Может ли после процедур удлинится шейка матки
- Экзотичный обряд культа предков
- Домашние сосиски Что можно приготовить из сосисок в мультиварке
- Квазиденьги - это особый вид активов Классификация денежных систем квазиденег